手机买球烟台东诚生化股分局限公司(上述简称“东诚生化”，股票代码：002675)是一家进行肝素钠质料药，硫酸软骨素系列产品的开辟、坐蓐、发卖的企业。该公司建立于1998年，通过14年的不懈竭力，控制质料药工业赶快开展的春风，公司已成为国际最大的生化质料药坐蓐基地之一，是全世界质料药行业的着名企业【手机买球的正规app】。公司是高新时间企业，也是华夏生化制药产业协会生化药物科技功劳工业化基地。公司主贸易务为肝素钠质料药、硫酸软骨素、细胞色素、胶原卵白等的研发、坐蓐和发卖。
该公司产品在多个国度药政部分完毕备案、认证或容许，产品品质到达CP、EP、USP、KP、JP等多个国度药典法定模范，产品的坐蓐品质执掌系统适合我国GMP，同时也适合欧盟、德国、美国、巴西等多个国度GMP坐蓐品质系统央求。公司产品90%以上出口增加发卖，墟市范畴笼盖了30多个重要国度和地域，在中心开荒、保卫欧盟、美国、日本等高端墟市的同时，暂时已失败开辟东欧、印度、南美和一面非洲国度的墟市。依据坚固牢靠的产品品质和优良效劳，公司博得了客户的渊博认同和高度信赖，依据环资公司统计数据，2011年1月到9月公司肝素钠和硫酸软骨素产品的出口增加量均居前三甲。
1、国际高墟市认证、容许劣势。2005年，东诚生化肝素钠质料药取得欧盟CEP文凭，成为国际较早持有欧盟CEP文凭的肝素钠质料药坐蓐企业；2009年，零缺点经过了举动山德士依诺肝素钠质料供给商的美国FDA的现场查看。其它，2011年公司客户Emcure向美国FDA提交肝素钠制剂的上市请求；公司举动其肝素钠质料药供给商，异日将努力协同FDA和客户的现场查看。公司领有谙习美国FDA考核的专门职员和往常FDA考核的经历，为公司经过考核奠基了杰出的底子，这些考核将有助于公司在美国墟市的开荒。2011年7月，肝素钠质料药经过了日本PMDA的现场查看。其它，公司还赢得了伊朗、日本、俄罗斯、印度等多个国度的备案号/备案文凭。公司硫酸软骨素产品于2006年经过美国药典委员会的美国药典食物填补剂认证步骤(USP-DSIVP)的现场查看，成为华夏较早经过USP认证的食物填补剂身分坐蓐企业。
2、客户物资和发卖汇集劣势。公司领有十多年的国际高墟市营销经历【手机买球的正规app】，造就了一批谙习国际高质料药墟市的专门营销职员，依据坚固的产品品质和杰出的企业断定，累积了大度的客户物资，设备了空旷的发卖汇集，在质料药出口增加墟市已拥有较好的品牌和名誉。公司客户物资稠密，构造疏散公道，暂时肝素类产品公有70多个客户，硫酸软骨素公有60多个客户，消沉了客户过分会合给企业带来的谋划危机。在肝素钠质料药的发卖上，公司一经与全世界行业内稠密国际高着名坐蓐商和经销商设备了坚固杰出的协作干系。在西欧焕发国度，政策部分对制药企业的供给商都拥有严苛的备案或考核执掌，肝素类制剂厂商一样如许，不会方便转换其质料药供给商，所以肝素类制剂厂商墟市份额的蜕变将间接浸染肝素钠质料药供给商的墟市份额。暂时，山德士从公司推销大度肝素产品，其依诺肝素钠仿造药于2010年7月在美国上市后间接策动了公司2011年肝素钠质料药发卖的赶快延长。
其它，公司正进一步努力开荒墟市，跟着后期预备使命的不断完毕，公司在欧洲、美洲和亚太墟市的潜伏客户物资劣势将会在未几的改日得回展现，与少许紧急客户的实践性协作可望不断伸开。同时，公司也努力扶植和开荒国际墟市，已与国际少许制药企业设备了协作干系，如江苏万邦生化医药股分局限公司、齐鲁制药局限公司、兆科药业局限公司、康普药业股分局限公司等。
3、产品构造劣势。公司重要产品为肝素钠质料药和硫酸软骨素，制止了对简单产品的依附，抗危机能耐较强。暂时，肝素类产品为公司的主宰产品，公司本部可坐蓐方剂级硫酸软骨素(供打针用)，子公司朔方制药已有硫酸软骨素打针液的坐蓐和发卖。关于肝素类产品，公司本部正筹划夸大多种规格的低份子肝素钠质料药的坐蓐，朔方制药正筹划多种规格的低份子肝素制剂的坐蓐。暂时，公司向山东省药监部分提交了3项低份子肝素养料药和6项低份子肝素制剂的方剂备案请求，并赢得了《方剂备案请求受理报告书》，暂时处于在审评阶段。其它，再有多种低份子肝素养料药及多规格制剂恰逢研发。
4、产品品质驾驭劣势。公司自建立此后一向相称正视产品的推销、坐蓐、发卖等关节的品质驾驭使命，一向以高模范严央求来施行。在品质产品执掌方面，公司建立此后，把品质、主顾和许诺视为企业的人命，而且严苛遵从国际的GMP，西欧的cGMP和ISO9001的央求设备了高品质的产品系统，为产品的品质供应了无力的支援。同时，公司还装备了优秀的坐蓐和检测作战，拟订了贯串产品研发、质料推销、产品坐蓐、出厂等各关节的品质执掌轨制和品质驾驭系统，使得公司产品品质牢靠并拥有可究查性。自2000年此后，公司衔接10余次经过了国际高和国际权势机构的品质系统认证和考核。
5、时间开辟和时间贮存劣势。东诚生化拥有较强的时间开辟能耐，暂时是山东省高新时间企业，华夏生化制药产业协会生化药物科技功劳工业化基地，公司研发中央被认定为烟台市市级企业时间中央，公司“低份子量硫酸软骨素钻探开辟名目”在2009年获山东省药学会迷信时间奖三等奖。2009年，公司受国度药典委员会约请，参与草拟华夏药典(2010版)硫酸软骨素钠模范，并为新拟订的模范供应模范品；受欧盟EDQM约请参与肝素养料药欧洲药典(EP)模范的订正(进步)，并受邀参与华夏药典(2010版)肝素钠质料药模范的订正(进步)。公司遵从“转动一代，贮存一代，预研一代，构想一代”的研发思绪，前后独力或协作开辟了肝素钠质料药、硫酸软骨素、胶原卵白、细胞色素C质料等产品的优秀坐蓐工艺，并接续停止变革和更始；同时，公司还与海外科研机构协作开辟了多种规格低份子肝素养料药的制备时间，置备了低份子肝素制剂的坐蓐时间和作战。个中肝素钠质料药和硫酸软骨素的坐蓐时间是公司在典范工艺的底子上通过接续更始产生，处于国际当先水准，是公司的中央合作力之一。2010年公司承受了国度“重要新药创作”科技重要专项《国度山东更始药物孵化基地配备名目》中的两身材名目。名目完毕后将使公司肝素坐蓐工艺进一步优化，使公司领有一个自助常识产权的一类新药。本公司缠绕现有劣势产品接续停止新产品和新时间开辟，暂时在研名目14项，了得的时间更始能耐和厚实的时间贮存，为公司进一步提拔合作力打下了坚忍底子。
近三年，公司一向坚持了较好的开展势头，暂时肝素钠质料药和硫酸软骨素出口增加额均稳居行业前哨。公司本次召募资本投资名目，牢牢缠绕公司的主贸易务停止，将大幅度夸大肝素钠和硫酸软骨素的坐蓐范围，进一步提拔公司研发势力和产品品质检测水准，坚固公司的中央合作力。
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